Numeral 4.11 — NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

4.11 Institución o establecimiento donde se realiza investigación para la salud , a todo aquel donde

se proporcionen servicios de atención médica, pertene ciente a los sectores público, social o privado,

cualquiera que sea su denominación, que pueda efectuar actividades preventivas, diagnósticas, terapéuticas y

de rehabilitación, por si misma o subrogadas, dirigida s a mantener o reintegrar el estado de salud de las

personas y efectuar actividades de formación y desar rollo de personal para la salud, así como de

investigación.

4.12 Investigación para la salud en seres humanos , en la que el ser humano es el sujeto de. investigación y que se desarro lla con el único prop ósito de realizar aportacion es científicas y tecnológicas,

para obtener nuevos conocimientos en materia de salud.

4.13 Investigador principal , al profesional de la salud, a quien la Secretaría de Salud autoriza un. proyecto o protocolo para la ejecución de una investigación para la salud en seres humanos, conforme al

objetivo y campo de aplicación de esta norma y es responsable de conducir, coordinar y vigilar el desarrollo de

dicha investigación.

4.14 Lex artis médica , conjunto de reglas y conocimientos generados para el ejercicio de la medicina,. contenidos en distintos medios de almacenamiento, conservación y consulta, acerca de técnicas y

procedimientos que han sido universalmente aceptados, que se basan en los principios científicos y éticos que

orientan la práctica médica.