Numeral 4.15 — NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

4.15 Maniobra experimental, al empleo de medicamentos o materiales, respecto de los cuales aún no se

tenga evidencia científica suficiente de su eficiencia terapéu tica o rehabilitatoria o se pretenda la modificación

de las indicaciones terapéuticas de productos ya conocidos, en un sujeto de investigación, con la finalidad de

obtener información científica respec to de la eficacia de su uso c on fines preventivos, diagnósticos,

terapéuticos o rehabilitatorios.

4.16 Medicamentos o materiales, a los principios famacolológicos, químicos, biológicos, materiales y. dispositivos médicos, utilizados o apl icados en seres humanos con fines de investigación científica, respecto

de los cuales no se tenga evidencia ci entífica suficiente para probar su ef icacia prev entiva, terapéutica o

rehabilitatoria.

4.17 Modificación, cualquier cambio de tipo administrativo que no altere el proyecto o protocolo de. investigación, como son: cambio de domicilio, razón so cial, cambio en la integración del equipo o grupo de

trabajo del investigador, entre otros.

4.18 Patrocinador, persona física o moral que acepta responsab ilidades que se expresan por escrito,. para participar y financiar total o parcialmente un proyecto o protocolo de investigación.

4.19 Procedimiento invasivo, es aquel que se vale de una o varias técnicas médicas que invaden el. cuerpo, con un fin diagnóstico o terapéutico.