Numeral 12.2 — NOM-040-NUCL-2016, Requisitos de seguridad radiológica para la práctica de medicina nuclear.

12.2 El procedimiento para la evaluación de la conformidad incluirá lo siguiente:

Disposición Tipo de

evaluación Criterio de aceptación Cumple Sí/No/NA Observaciones

5.1 Física El permisionario cumple cuando la instalación

cuenta con una zona controlada.

El permisionario cumple cuando dentro de la zona controlada se constata que, cuando aplique:

5.1.1. Física Existe un cuarto caliente.

5.1.1.1 Física Dentro del cuarto caliente existe un área para la

apertura de bultos.

5.1.1.2 Física Dentro del cuarto caliente existe un área para la

preparación de radiofármacos.

5.1.2 Física Existe un almacén para material radiactivo.

5.1.3 Física Existe un almacén para los desechos radiactivos y

objetos contaminados.

5.1.4 Física Existe un área para descontaminación personal.

5.1.5 Física Existe un área para administración de material

radiactivo al paciente.

5.1.6 Física Existe una sala de espera, exclusiva para

pacientes a quienes se les ha administrado

material radiactivo

5.1.7 Física Existe una sala para realización de estudios.

5.1.8 Física Existe un sanitario de uso exclusivo para

pacientes a quienes se les ha administrado

material radiactivo.

5.1.9 Física Existe un cuarto de hospitalización; para los

casos en que no se cumplan las condiciones para

el egreso de pacientes, de acuerdo con lo

establecido en la NOM-013-NUCL-2009, o la que

la sustituya.

5.2 El permisionario cumple cuando dentro de la zona controlada se constata que:

5.2.2 Física Los acabados de todas las paredes son lisos y

están recubiertos con pintura lavable y no porosa.

5.2.3 Física Todos los pisos tienen acabado liso,

impermeable, sin uniones o juntas.

5.2.4 Física El terminado entre pisos y paredes está sellado y

con curva sanitaria sellada.

5.2.5 Física Cuenta con un equipo para determinar la no

contaminación del personal cuando sale de la

zona controlada.

5.2.6 Física Cuando existan ventanas de transferencia, y su

superficie está recubierta con pintura lavable y no

porosa.

5.2.7 Física Los muebles son los mínimos necesarios, fáciles

de descontaminar en toda su superficie, sin

cubiertas de tela o de material absorbente.

5.2.8 Física El permisionario cumple cuando los accesos a las áreas que conf orman la zona

controlada están señalizadas de acuerdo con lo siguiente:

5.2.8.1 Física Cuenta con el nombre del área, sala o cuarto al

que se ingrese.

5.2.8.2 Física Cuenta con el símbolo internacional que advierte

la presencia de radiación ionizante de

conformidad con lo establecido en la NOM-026-

STPS-2008, o la que la sustituya.

5.2.8.3 Física Cuenta con las leyendas “PELIGRO - ZONA

CONTROLADA - MATERIAL RADIACTIVO –

PROHIBIDO EL PASO A TODA PERSONA NO

AUTORIZADA”.

5.2.8.4 Física Cuando la sala de espera para pacientes a

quienes se les ha administrado material

radiactivo y el cuarto de hospitalización cuentan

con las leyendas “ZONA CONTROLADA - PARA

USO EXCLUSIVO DE PACIENTES A QUIENES

SE LES HA ADMINISTRADO MATERIAL

RADIACTIVO.”

5.3.1 Física El permisionario cumple cuando en el cuarto caliente se constata que:

5.3.1.1 Física La puerta de acceso se abre desde el interior sin

necesidad de llave.

5.3.1.2 Física La superficie de trabajo lisa, resistente a la

corrosión y capaz de soportar el blindaje; en caso

de tener esquinas, éstas deben estar

redondeadas y selladas.

5.3.1.3 Física Existe un lavamanos, cuyo sistema de apertura

permita ser activado mediante un sensor de

movimiento evitando el contacto físico con el

lavamanos, o manerales que puedan ser

activados usando el codo o el antebrazo o bien

mediante un sistema basado en un pedal que

active el flujo de agua.

5.3.1.4 Física Cuenta con una celda caliente, o un recinto, con

blindaje autorizado por la Comisión.

5.3.1.5 Física Cuenta con una campana de extracción de gases

para laboratorio aprobada por la Comisión; este

requisito aplica cuando el permisionario tiene

autorizado el uso de radionúclidos que sean

volátiles (tales como Xenón -133 o Yodo -131).

5.3.2 Física El permisionario cumple cuando en el almacén de material radiac tivo y en el almacén de

los desechos radiactivos y objetos contaminados se constata que:

5.3.2.1 Física Los cuartos de almacenamiento son exclusivos

para material radiactivo.

5.3.2.1.1 Física La puerta de acceso, abre desde su interior sin

necesidad de llave.

5.3.2.1.2 Física El flujo de material radiactivo entre el almacén de

material radiactivo y el área de preparación de

radiofármacos se realiza a través de una puerta o

bien a través de una ventana de transferencia.

5.3.2.2 Física Si el almacenamiento está autorizado en el

cuarto caliente, se cuenta con un área exclusiva

para este fin, y se separa físicamente el material

radiactivo que no ha sido usado y los desechos

radiactivos y objetos contaminados.

5.3.3 Física El permisionario cumple cuando en el área para descontaminación se constata que:

Jueves 4 de agosto de 2016 DIAR IO OFICIAL (Segunda Sección)

5.3.3.1 Física Cuenta con regadera de emergencia.

5.3.3.2 Física Está adyacente al área de preparación de

material radiactivo.

5.3.4.1 Física El permisionario cumple cuando el cuarto para

administración está ubicado adyacente al cuarto

de preparación de radiofármacos o

almacenamiento.

5.3.5 Física El permisionario cumple cuando se constata que la sala de esper a para pacientes a

quienes se les ha administrado material radiactivo cumple lo siguiente:

5.3.5.1 Física Existe un área para cada paciente; o bien; en

caso de que sea una sala común para varios

pacientes, existen mamparas de protección entre

cada paciente.

5.3.5.2 Física Está adjunta a la sala para la realización de

estudios.

5.3.6 Física El permisionario cumple cuando se constata que

la sala para realización de estudios está adjunta

a la sala de espera para pacientes a quienes se

les ha administrado material radiactivo.

5.3.7 Física El permisionario cumple cuando en el cuarto de hospitalización se constata que:

5.3.7.1 Física Existe un área para cada paciente, en caso de

que sea un cuarto común, cada una de estas

áreas deberá separarse por medio de mamparas

de protección.

5.3.7.2 Física Cuenta con un baño completo para uso exclusivo

de los pacientes a quienes se les ha administrado

material radiactivo; cuyo sistema de apertura

para el flujo de agua, permita ser activado

mediante un sensor de movimiento que evite el

contacto físico con sus componentes o bien que

se pueda usar un sistema basado en un pedal

que active el flujo de agua.

5.4.7.3 Física El cuarto de hospitalización está dentro de la

instalación del permisionario.

6.1 Física El permisionario cumple, cuando se constata que:

6.1.1.1 Física Existe un monitor de área colocado en la parte

externa de la puerta de acceso del área donde se

almacene el material radiactivo.

6.1.1.2 Física Existe detector de radiación ionizante portátil.

6.1.1.3 Física Existe detector de radiación ionizante para

contaminación superficial.

6.1.1.4 Física Si en la instalación se cuenta con cuarto de

hospitalización, en la puerta que dé acceso a

este cuarto se debe contar con un monitor de

área, siempre que haya pacientes hospitalizados.

6.1.2 Documental Que los equipos mencionados en los numerales

6.1.1.1, 6.1.1.2, 6.1.1.3 y 6.1.1.4 cuentan con

calibración vigente.

6.2 Documental El permisionario cumple, con el equipo para la utilización de f uentes de radiación

ionizante, cuando se constata que:

6.2.1.1 Documental Cuenta con un activímetro con calibración

vigente.

6.2.1.2 Documental Cuenta con la evidencia documental que acredite

las verificaciones establecidas en el Apéndice A

(Normativo).

6.2.2 Física Cuenta con aditamentos para manipular el

material radiactivo.

6.3 Física El permisionario cumple cuando acredita que el

personal ocupacionalmente expuesto cuenta con

dosimetría personal externa y dosimetría de

extremidades.

7 Documental El permisionario cumple cuando se constata que cuenta con el siguiente personal:

a) Encargado de Seguridad Radiológica

b) Médico con especialidad en medicina nuclear

c) Técnico en medicina nuclear

d) Personal de enfermería, si es el caso

e) Personal capacitado en radioquímica o

radiofarmacia, si es el caso

f) Físico médico, si es el caso

8.1 Documental El permisionario cumple cuando se constata que

se ha registrado la información requerida en el