Numeral 10.1.3.2.2 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

10.1.3.2.2 Se podrán eximir las pruebas de identidad en cada contenedor de ingredientes activos o

aditivos si se cumple lo siguiente:

10.1.3.2.2.1 Provengan directamente del fabricante y tengan un solo sitio de origen.

10.1.3.2.2.2 El contenedor original se mantiene desde el origen hasta el receptor final sin ser abierto.

10.1.3.2.2.3 El fabricante del principio activo o aditivo es periódicam ente auditado por el fabricante del

medicamento.

10.1.3.2.2.4 El fabricante del principio activo o aditivo cuenta con un historial confiable, basado en un

análisis estadístico y de cumplimiento a buenas prácticas de fabricación.