NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
Numeral 10.5.1.3 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
10.5.1.3 Los productos biológicos pueden ser obtenido s por extracción a partir de tejidos biológicos,
propagación de agentes vivos en embriones o animales, cultivos microbianos o celulares, sin que medie un
proceso de recombinación genética.
Las vacunas que hayan sido producidas por biotecnología molecular, que involucra la recombinación
genética de una célula o microorganismo, deberán tratarse como productos biotecnológicos en el alcance de
esta Norma.
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Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- MEDICINAS, IMPORTACION DE. (s/clave)
- REGISTROS SANITARIOS. LAS CONDICIONES DE TEMPORALIDAD A QUE SE REFIERE EL ARTÍCULO TERCERO TRANSITORIO DEL DECRETO POR EL QUE SE REFORMA EL NUMERAL 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, (1a. XLVII/2006)
- PRODUCCIÓN Y SERVICIOS. EL ARTÍCULO 2o., FRACCIÓN I, INCISO I), ÚLTIMO PÁRRAFO, DE LA LEY DEL IMPUESTO ESPECIAL RELATIVO, NO TRANSGREDE EL PRINCIPIO DE LEGALIDAD. (2a. LXX/2019 (10a.))
- PRODUCTOS MEDICINALES, CANCELACION DEL REGISTRO DE LOS. (s/clave)
- MARCAS, REGISTRO DE (EXPRESION DEL ORIGEN DEL PRODUCTO). (s/clave)
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