NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
Numeral 10.9.1.1 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
10.9.1.1 La fabricación de medicamentos en investigación para uso en estudios clínicos presenta una
mayor complejidad que la de los productos comercializados debido a la falta de p rocedimientos sistemáticos,
a la variedad de diseños de ensayos clínicos y, en consecuencia, de acondicionamiento (necesidad de
aleatorización y enmascaramiento).
Lo anterior se debe a diversos factores vinculados con el cumplimiento de sistemas típicament e
caracterizados por la producción a escala comercial, repetible, validable que en el caso de medicamentos en
investigación es limitada.
Fuente oficial: consultar publicación
Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- INDUSTRIA FARMACÉUTICA. NO CONSTITUYE UN ACTO DE APLICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS 10, PRIMER Y TERCER PÁRRAFOS, 12 Y TERCERO TRANSITORIO DEL DECRETO PARA SU FOMENTO Y REGULACIÓN, EL ACU (1414)
- PATENTES. PROCEDIMIENTOS INDUSTRIALES DE APLICACION DE CIERTOS PRODUCTOS. (s/clave)
- INDUSTRIA FARMACEUTICA. NO CONSTITUYE UN ACTO DE APLICACION DE LOS ARTICULOS 10, PRIMER Y TERCER PARRAFOS, 12 Y TERCERO TRANSITORIO DEL DECRETO PARA SU FOMENTO Y REGULACION, EL ACU (CXLIV/89)
- MEDICINAS, IMPORTACION DE. (s/clave)
- MEDICINAS DE PATENTE, CERTIFICACION DE LAS. (s/clave)
¿Litigas este tema?
En Corpus Iuris puedes buscar con IA en 7,447 leyes, 312,056 tesis y 11,708 sentencias de la SCJN, y consultarle al Corpus sobre este texto.
Buscar en NOM Probar el Corpus gratis
En Corpus Iuris puedes buscar con IA en 7,447 leyes, 312,056 tesis y 11,708 sentencias de la SCJN, y consultarle al Corpus sobre este texto.
Buscar en NOM Probar el Corpus gratis