Numeral 10.9.9.1 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

10.9.9.1 Debe existir un procedimiento para el reti ro de producto en investigación para uso clínico que

describa las responsabilidades de todos los integrantes de la cadena de suministro hasta llegar a la unidad

que está utilizando el medicamento, éste debe incluir al fabricante, al patrocinador, al invest igador, al monitor

clínico y al responsable de la unidad de investigación.

10.9.9.1.1 El fabricante y el patrocinador deben asegurar que todos los involucrados estén capacitados en. este procedimiento.

10.10 Compatibilidad de giros.

10.10.1 Se debe solicitar la autorización a la Secretaría del uso compartido de las instalaciones y equipos. para la fabricación de dispositivos médicos, siguiendo los requisitos establecidos en esta Norma.

10.10.2 El uso compartido de las instalaciones y equipos para la fabricaci ón de productos clasificados con. otros giros, la Secretaría evaluará caso por caso, a solicitud del interesado.