NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
Numeral 16.12.3.2 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
16.12.3.2 La selección de un contenedor y el embalaje debe basarse en los requisitos de almacenamiento
y transporte de los medicamentos; el espacio necesario para la cantidad de medicamentos; las temperaturas
extremas exter iores previstos; el tiempo máximo estimado para el transporte como el almacenamiento de
tránsito en la aduana; el estado de calificación del empaque y el estado de validación de los contenedores de
transporte.
16.12.3.3 Los contenedores deben llevar etiqu etas que proporcionen información suficiente sobre los. requisitos y precauciones de manipulación y almacenamiento para garantizar que los productos se manipulan
y protegidos en todo momento. Los recipientes deben permitir la identificación de los contenido s de los
contenedores y la fuente.
16.12.4 Medicamentos que requieren condiciones controladas.
Fuente oficial: consultar publicación
Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- MEDICINAS, IMPORTACION DE. (s/clave)
- MEDICINAS DE PATENTE, EMPAQUE DE LAS. (s/clave)
- IMPORTACION. NO DEBE LA DIRECCION GENERAL DE ADUANAS MODIFICAR LAS CONDICIONES LEGALES EN QUE SE LLEVO A CABO. (s/clave)
- IMPORTACION (PORTEADORES, OBLIGACIONES DE LOS). (s/clave)
- INDUSTRIA FARMACÉUTICA. NO CONSTITUYE UN ACTO DE APLICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS 10, PRIMER Y TERCER PÁRRAFOS, 12 Y TERCERO TRANSITORIO DEL DECRETO PARA SU FOMENTO Y REGULACIÓN, EL ACU (1414)
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