Numeral 16.6.2.1 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

16.6.2.1 Las instalacione s deben estar diseñadas para asegurar que se mantengan las condiciones de

almacenamiento requeridas. Deben ser seguras, estructuralmente firmes y de capacidad suficiente para

permitir el almacenamiento y manejo seguro de los medicamentos. Las áreas de alma cenamiento deben estar

equipadas con iluminación y ventilación para permitir que todas las operaciones puedan llevarse a cabo con

precisión y seguridad.

16.6.2.2 Cuando las instalaciones no están directamente operadas por el distribuidor se debe de. establecer un contrato por escrito.

16.6.2.3 Los medicamentos deben almacenarse en áreas segregadas que están claramente identificadas. y con acceso restringido a personal autorizado. Cualquier sistema de sustitución de la segregación física,

como la segregación e lectrónica basada en un sistema informático debe proporcionar una seguridad

equivalente y estar validado.