Numeral 16.6.2.4 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

16.6.2.4 Los productos en espera de una decisión en cuanto a su disposición o productos que han sido

devueltos deberán estar separados ya sea físicame nte o a través de un sistema electrónico equivalente.

Deberá evaluarse la segregación física y el almacenamiento en un área especializada usando un enfoque

basado en el riesgo. Los medicamentos falsificados, caducados, retirados, rechazados y no autorizado s para

su comercialización deben estar físicamente separados en áreas identificadas.

16.6.2.5 Los productos que presenten riesgo de seguridad especial de incendio o explosión (como los. gases medicinales, los combustibles y los líquidos y sólidos inflamable s) deben almacenarse en una o más

zonas especiales sujetas a las medidas de seguridad y protección adecuada.