Numeral 16.6.2.6 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

16.6.2.6 Las áreas de recepción y embarque deben proteger a los productos de la intemperie y debe haber

una separación adecuada entre las áreas de recepción, embarque y almacenamiento. Se debe contar con

procedimientos para mantener el control de los productos entrantes y salientes y de su almacenamiento.

Deben designarse áreas de recepción y de embarque debidamente equipadas para revisar los proceso s que

en ellas se realizan.

16.6.2.7 Debe impedirse el acceso no autorizado a las áreas restringidas, mediante un control adecuado. Los visitantes deberán estar acompañados en todo momento por personal autorizado.

16.6.2.8 Los edificios y áreas de almacena miento deben estar limpias y libres de basura y polvo. Debe. existir un procedimiento para la limpieza que incluya contar con un programa, instrucciones y registros de

limpieza. Deben elegirse y utilizarse equipos y agentes de limpieza adecuados para que no sean una fuente

de contaminación.

16.6.2.9 Las instalaciones deben ser diseñadas y equipadas de manera que no permitan la entrada de. insectos, roedores u otros animales. Debe contarse con un programa preventivo de control de plagas a través

de un proveedor autorizado por la Secretaría. Los registros de control de plagas deberán ser resguardados.

16.6.2.10 Las salas de descanso o comedor y los sanitarios de los trabajadores deben estar. independientes de las zonas de almacenamiento. En las áreas de almacenam iento deben estar prohibidos los

alimentos, las bebidas, el tabaco y los medicamentos para uso privado del personal.

16.6.3 Control y/o monitoreo de temperatura y ambiente.

16.6.3.1 Deben existir procedimientos, equipos e instrumentos adecuados para contro lar el ambiente en. que se almacenan los medicamentos. Entre los factores que deben tenerse en cuenta se encuentran la

temperatura, luz, humedad y limpieza de las instalaciones.