Numeral 10.20 — NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).

10.20 Si un fármaco o un aditivo permanece almacenado de acuerdo a las condiciones indicadas en la

etiqueta, después de la fecha de reanálisis establecida, puede ser analizado con métodos indicativos de

estabilidad para comprobar que cumple con sus especificaciones, y utilizarse durante un periodo no mayor a

los 30 días después del análisis. Esto no aplica para antibióticos o fármacos cuya vía útil sea determinada por

potencia.

10.21 Estudios de estabilidad para modificaciones a las condiciones de registro sanitario. Las. modificaciones que requieren presentar estudios de estabilidad son:

10.21.1 Cambio de aditivos sin cambios en la forma farmacéutica o fármacos.