Numeral 4.1.1.12 — NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos médicos.

4.1.1.12 Para productos estériles se debe incluir la le yenda siguiente u otras análogas o el símbolo

correspondiente: “Producto estéril”, "No se garantiza la esterilidad del producto en caso de que el empaque

primario tenga señales de haber sufrido ruptura previa", y las leyendas alusivas o el símbolo correspondiente

que indiquen el proceso de esterilización tales como: “Esterilizado con óxido de etileno”, “Esterilizado con

radiación gamma”, “Esterilizado con calor seco o húme do”, “Procesados usando técnicas asépticas” u otras

análogas.

4.1.1.13 “Atóxico”, “libre de pirógenos” o leyendas alusivas, cuando proceda.

4.1.1.14 Los productos para ser usados una sola vez, deberán señalar dicha situación mediante el uso de. las leyendas “Desechable”, “Usar solamente una vez”, u otras leyendas alusivas o símbolo correspondiente,

en la unidad que adquiere el usuario final.

4.1.1.15 Símbolos para unidades de medida. Se deberán emplear las unidades de l Sistema General de Unidades de Medida y °C, de acuerdo a lo

establecido en la NOM-008-SCFI-2002, cuando proceda.