Numeral 13.4.3 — NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos.

13.4.3 El contratado no subcontratará a un tercero ninguna parte del trabajo que le haya sido confiado con

respecto al contrato sin que el contratante lo haya evaluado y aprobado previamente. Los acuerdos

celebrados entre el contratado y cualquier tercero deberán garantizar que la información y conocimiento,

incluida la de la evaluación de la idoneidad del tercero, estén disponibles de la misma manera que lo están

entre el contratante original y el contratado.

13.4.4 El contratado no deberá hacer cambios sin autorización fuera de los términos del contrato, que. puedan afectar negativamente a la calidad de las actividades subcontratadas por el contratante.

13.4.5 El contratado será informado que las actividades subco ntratadas, incluyendo la revisión del. contrato, pueden estar sujetas a inspección por parte de las autoridades competentes.

13.5 Contrato.