Numeral 7.5 — NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos.

7.5 Consultores

Los consultores que asesoran sobre la fabricación y control deben tener un nivel comprobado de su

formación académica, conocimiento y experiencia que les permita asesorar sobre el tema específico para el

que fueron contratados

Deben mantenerse registros en los que figure el nombre, la dirección, las calificaciones, y el tipo de

servicio suministrado por estos consultores.

7.6 Higiene y Seguridad.

7.6.1 Deben establecerse programas de capacitación en prácticas de higiene, seguridad e indumentaria. del personal que ingresa a las áreas de fabricación y control de calidad.