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NOM-241-SSA1-2025, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos

Numeral 10 — NOM-241-SSA1-2025, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos

Ordenamiento: NOM-241-SSA1-2025, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos · Ámbito: Federal
Última reforma: —

10 Calificación y validación

10.1 Generalidades.

10.1.1 Un elemento esencial para el cumplimiento de las BPF es la calificación y validación, que permite demostrar que la. fabricación de los dispositivos médicos cumple las características fundamentales de funcionalidad, consistencia y robustez, para

asegurar la calidad de los mismos.

Fuente oficial: consultar publicación

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