Numeral 3 — NOM-248-SSA1-2011, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de remedios herbolarios.

3 Definiciones

Para efectos de esta Norma Oficial Mexicana se entiende por:

3.1 Acabado sanitario, a la terminación que se le da a las superficies interiores de las áreas con la. finalidad de evitar la acumulación de partículas viables y no viables y facilitar su limpieza.

3.2 Acción correctiva, a las actividades que son planeadas y ejecutadas, con el fin de corregir una. desviación o no conformidad.

3.3 Acción preventiva, a las actividades que son planeadas y ejecutadas, para eliminar la causa de una. desviación o no conformidad u otra situación potencialmente indeseable y evitar su recurrencia.

3.4 Acondicionamiento, a las operaciones necesarias por las que un producto a granel debe pasar para. llegar a su presentación como producto terminado.

3.5 Adiestramiento, a las actividades encaminadas a generar o desarrollar habilidades en el personal.

3.6 Almacenamiento, a la conservación de insumos, producto a granel y terminado en áreas con. condiciones establecidas.

3.7 Area, al cuarto o conjunto de cuartos y espacios diseñados y construidos bajo especificaciones. definidas.

3.8 Aseguramiento de calidad, al conjunto de actividades planeadas y sistemáticas que lleva a cabo una. empresa, con el objeto de brindar la confianza, de que un producto o servicio cumple con los requisitos de

calidad especificados.

3.9 Auditoría, al proceso sistemático, independiente y docu mentado para obtener evidencias y evaluarlas. de manera objetiva con el fin de determinar el nivel en que se cumplen los criterios establecidos.

3.10 Buenas prácticas de fabricación, al conjunto de lineamientos y actividades relacionadas entre sí,. destinadas a asegurar que los remedios herbolarios el aborados tengan y manteng an la identidad, pureza,

concentración, potencia e inocuidad, requeridas para su uso.

3.11 Calibración, al conjunto de operaciones que determinan, baj o condiciones especificadas, la relación. entre los valores indicados por un instrumento o sist ema de medición, o los valores representados por una

medición material y los valores conocidos correspondientes a un patrón de referencia.