Numeral 5.4 — NOM-248-SSA1-2011, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de remedios herbolarios.

5.4 El responsable sanitario designará por escrit o a la(s) persona(s) que atenderá(n) cualquier

eventualidad cuando éste se encuentre ausente, el o los cuales tendrán que contar con los requisitos que

establecen la Ley General de Salud y el Reglamento de Insumos para la Salud para los responsables

sanitarios. En el caso de extranjeros deberán contar con los documentos equivalentes.

5.5 Debe existir un número específico de supervisores de acuerdo a las funciones operativas para cubrir y. supervisar cada área de la empresa de acuerdo al ta maño y la cantidad de trabajo de manera que siempre

estén cubiertos todos los turnos y líneas de procesos.

5.6 El responsable de fabricación debe tener la comb inación de educación, ex periencia y adiestramiento. para ejercer correctamente su posición.

5.7 Los responsables de las unidades de producción y calidad deben tener estudios en el área. farmacéutica, química y/o biológica.