Numeral 3.14 — NOM-249-SSA1-2010, Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación.
3.14 Dispensación, al acto profesional cuyos objetivos son la entrega de insumos para la salud en las
condiciones óptimas y de acuerdo con la normatividad vige nte y la protección del paciente frente a la posible
aparición de reacciones adversas de medicamentos. Adem ás implica la información para el paciente sobre la
medicación que va a utilizar, la detección de situacio nes en las que hay un riesgo de sufrir problemas
relacionados con los medicamentos y tomar decisiones beneficiosas para el paciente.
3.15 Envase primario, a aquel que contiene un fármaco o prepara do farmacéutico y que está en contacto. directo con él.
3.16 Especificación, a la descripción de un material, sustancia o producto, que incluye los parámetros de. calidad, sus límites de aceptación y la referencia de los métodos a utilizar para su determinación.
3.17 Etiqueta, a cualquier marbete, rótulo, marca o imagen gr áfica escrita, impresa, estarcida, marcada,. marcada en relieve o en hueco grabado, adherido o precintado en cualquier material susceptible a contener el
medicamento incluyendo el envase mismo, en caracteres legibles e indelebles.
3.18 Fabricación, a las operaciones involucradas en la producción de un medicamento desde la recepción. de materiales hasta su liberación como producto terminado.
3.19 Inactivación, a la acción de transformar la acti vidad química/biológica de los residuos. medicamentosos inutilizándolos para su uso farmacéutico.
3.20 Medicamento, a toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga efecto. terapéutico, preventivo o rehabilitator io, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por
su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas.
3.21 Mezcla estéril, al preparado por prescripción médica a partir de especialidades farmacéuticas. estériles.
3.22 Orden de preparación, a las indicaciones para la elaboración de la mezcla estéril de acuerdo a la. prescripción médica expresada en unidades de medición.
3.23 Partículas viables, a cualquier partícula que bajo condiciones ambientales apropiadas puede. reproducirse.
Fuente oficial: consultar publicación
Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- SUPLEMENTO PARA ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA VENTA Y SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD. NO TIENE LA NATURALEZA DE LEY EN SENTIDO FORMAL NI MATERIAL. (I.1o.(I Región) 7 A (10a.))
- INDUSTRIA FARMACÉUTICA. NO CONSTITUYE UN ACTO DE APLICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS 10, PRIMER Y TERCER PÁRRAFOS, 12 Y TERCERO TRANSITORIO DEL DECRETO PARA SU FOMENTO Y REGULACIÓN, EL ACU (1414)
- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS. SU NATURALEZA, ALCANCE Y FINALIDAD. (1a. XCV/2014 (10a.))
- MEDICAMENTOS, REGISTRO DE LOS. (s/clave)
- INDUSTRIA FARMACEUTICA. NO CONSTITUYE UN ACTO DE APLICACION DE LOS ARTICULOS 10, PRIMER Y TERCER PARRAFOS, 12 Y TERCERO TRANSITORIO DEL DECRETO PARA SU FOMENTO Y REGULACION, EL ACU (CXLIV/89)
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