Numeral 3.1.84 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

3.1.84 Productos sanguíneos: término genérico empleado para designar los diversos preparados de la

sangre que tienen utilidad terapéutica, incluyen las unidades de sangre total, de sus componentes y mezclas

de éstos.

Los diversos productos sanguíneos se definen, en orden lógico, en la tabla 1 de esta Norma.

Tabla 1

Definición de los productos sanguíneos

Sangre

3.1.85 Sangre: el tejido hemático con todos sus componentes.

3.1.86 Sangre total: el tejido hemático tal y como se obtiene en una sesión de extracción, suspendido en. una solución anticoagulante.

3.1.87 Sangre fresca: el tejido hemático de reciente extracción, que se ha mantenido en condiciones. adecuadas de conservación y que mantiene todas las propiedades de sus diversos componentes.

3.1.88 Sangre reconstituida: unidad de concentrado de eritrocitos a la que se le agrega plasma en. cantidad suficiente para obtener un hematocrito dentro del rango normal.

3.1.89 Sangre reconstituida unitaria: el concentrado de eritrocitos al que se le ha agregado su propio. plasma fresco descongelado hasta lograr un hematocrito útil para fines terapéuticos.

3.1.90 Sangre reconstituida de distintos donantes: el concentrado de eritrocitos al que se le ha. agregado plasma fresco descongelado, proveniente de otro donante, hasta lograr un hematocrito útil para

fines terapéuticos.

Componentes sanguíneos

3.1.91 Componente sanguíneo: fracción celular o acelular del tejido hemático, separada de una unidad. de sangre total por centrifugación u obtenida por aféresis.

3.1.92 Componente acelular: unidad o mezcla de componentes sanguíneos carente de elementos. celulares, que contiene plasma o algún componente plasmático.

3.1.93 Componente celular: unidad o mezcla de componentes sanguíneos que contiene alguna fracción o. fracciones de la sangre con alto contenido de uno o más elementos celulares.

Concentrados de eritrocitos

3.1.94 Concentrado de eritrocitos: unidad que contiene mayoritariamente glóbulos rojos, obtenidos por. fraccionamiento de una unidad de sangre total de una donación única o de una sesión de eritroaféresis.

3.1.95 Concentrado de eritrocitos en solución aditiva: unidad que contiene mayoritariamente glóbulos. rojos, obtenidos por fraccionamiento de una unidad de sangre total de una donación única o de una sesión

de aféresis a la que se añade una solución nutritiva o conservadora.

3.1.96 Concentrado de eritrocitos en solu ción aditiva sin la capa leucoplaquetaria: unidad de. glóbulos rojos de la que se ha eliminado gran parte la capa donde se localizan los leucocitos y las

plaquetas.

3.1.97 Concentrado de eritrocitos leucodepletado: unidad de glóbulos rojos sometida a eliminación de. leucocitos hasta una cifra igual o menor de un millón por unidad, desde su extracción mediante aféresis o

mediante técnicas de filtrado.

3.1.98 Concentrados de eritrocitos lavados: unidad de glóbulos rojos de la que se han removido en. proporción suficiente el plasma y la capa leucoplaquetaria mediante enjuagues sucesivos con solución

salina isotónica.

3.1.99 Concentrado de eritrocitos congelados: unidad de glóbulos rojos en una solución de glicerol,. como agente preservador, que permite conservarlos a bajas temperaturas e incrementar su periodo de