Numeral 9.4.5 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

9.4.5 En procedimientos de laboratorio correctament e efectuados y que su control de calidad demuestre

que los resultados son confiables, el personal que realiz a las pruebas, deberá proceder como señala la figura

1 de esta Norma.

Figura 1

Diagrama de flujo de acuerdo a los resultados de las pruebas de detección de agentes infecciosos

transmisibles por transfusión.

Primer resultado de las pruebas de tamizaje, efectuado con la muestra de suero del donante.

  

NEGATIVO REACTIVO

Dudoso

10% por debajo del valor de corte, de

conformidad a lo que estipule el

fabricante.

  

Utilizar la unidad y sus

fracciones con fines

transfusionales.

Dar destino final a la unidad implicada y a los componentes que de ella se

hubiesen obtenido.

Previo al destino final, se deberá tomar una alícuota de la unidad para repetir la

prueba de tamizaje.



Con la misma técnica, repetir la prueba de tamizaje por duplicado, empleando la

alícuota de la muestra original que resultó reactiva y una alícuota tomada de la

unidad implicada.

  

NEGATIVO en ambas

muestras REACTIVO en ambas

muestras

Dudoso o reactivo en

al menos una de las

muestras proceder

conforme a lo señalado

en el apartado 9.4.6 de

esta Norma)

  

Considerar el resultado

como negativo

Solicitar una segunda muestra al donante y repetir

la prueba de tamizaje con la misma técnica

empleada originalmente.

 

REACTIVO NEGATIVO

 

Hacer prueba confirmatoria, o en su caso,

suplementaria. Considerarlo como

negativo

 

INDETERMINADO POSITIVO

 

Notificar al donante de conformidad a lo señalado en

el capítulo 5 de esta Norma y Reportar el caso a la

Secretaría

9.4.6 De haber discrepancia entre los resultados de la muestra original y de la alícuota tomada de la. unidad, no deberá liberarse el lote de unidades estudiadas hasta haber identificado la unidad reactiva.