NOM-257-SSA1-2014, En materia de medicamentos biotecnológicos.
Numeral 7.1 — NOM-257-SSA1-2014, En materia de medicamentos biotecnológicos.
7.1 Los estudios de investigación clínica para medicamentos biotecnológicos innovadores y medicamentos
biotecnológicos biocomparables seguirán el mismo pr ocedimiento de autorización de cualquier protocolo de
investigación clínica. En caso de que el estudio teng a fines de registro, el particular podrá notificarlo por
escrito junto con la documentación sometida para autorización del protocolo.
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Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- MEDICINAS, IMPORTACION DE. (s/clave)
- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO INNOVADOR. NO CONFIERE DERECHOS DE PREFERENCIA O PRIVILEGIO PARA COMERCIALIZARLO, DEFINIR SU PRECIO O CUESTIONAR ULTERIORES REGISTROS SANITARIOS D (1a. XCVI/2014 (10a.))
- PATENTES DE INVENCION, PROCEDIMIENTO BIOLOGICOS. (s/clave)
- MEDICINAS DE PATENTE, CERTIFICACION DE LAS. (s/clave)
- PRODUCTOS MEDICINALES, CANCELACION DEL REGISTRO DE LOS. (s/clave)
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