Artículo 6 del Acuerdo por el que se emiten los Lineamientos que deberán observar los bancos de sangre para la disposición del Plasma Residual con fines de industrialización para la producción de hemoderivados

Artículo 6. El Banco de sangre, previo a la suscripción del Convenio o Contrato para la disposición de plasma residual, deberá verificar que la empresa fabricante, receptora del Plasma residual para fines de industrialización cuente con:

a)    Licencia sanitaria para fabricación de hemoderivados vigente;

b)    Registro sanitario vigente de los medicamentos hemoderivados a fabricar y que deberán ser los mismos que se devolverán como mecanismo de retorno, y

c)    Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

La documentación previamente descrita deberá quedar asentada en el Convenio o Contrato para la disposición de plasma residual.