Numeral 4 — NOM-037-SSA3-2016, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios de anatomía patológica.

4 Definiciones y Abreviaturas

4.1 Definiciones. Para los efectos de esta Norma, se entenderá por:

4.1.1 Biopsia, al tejido u otro material procedente de u n organismo vivo, producto de un procedimiento,. para su estudio con fines de diagnóstico.

4.1.2 Calidad, al conjunto de características o atributos que debe tener el proceso al que se someten los. especímenes enviados para su estudio, así como de los result ados obtenidos en los laboratorios de anatomía

patológica.

4.1.3 Carta de consentimiento informado para realizar necropsia, al documento mediante el cual se. expresa la aceptación libre, voluntaria, con pleno conocimiento y comprensión de la información por la

persona facultada, para que se realice la necropsia.

4.1.4 Citología, al estudio que se realiza mediante la observación y análisis de células provenientes de. diversos órganos, tejidos, líquidos y secreciones del organismo con fines diagnósticos.

4.1.5 Espécimen, a todo tejido o material procedente u obtenido de un organismo vivo.

4.1.6 Estudio de inmunofluorescencia, al procedimiento histológico que permite demostrar antígenos en. células y tejidos utilizando anticuerpos específicos marcados con fluorocr omos con fines de diagnóstico,

pronóstico y predicción de respuesta al tratamiento.

4.1.7 Estudio de inmunohistoquímica, al procedimiento histológico que permite demostrar antígenos en. células y tejidos utilizando anticuerpos específicos con fines de diagn óstico, pronóstico y predicción de

respuesta al tratamiento.

4.1.8 Estudios de patología molecular, al análisis de ácidos nucleicos o sus transcriptos, proteínas. intracelulares y de la membrana celular, mediante la aplicación de técnicas especializadas con fines de

diagnóstico, pronóstico y predicción de respuesta al tratamiento.

4.1.9 Estudio macroscópico, al análisis con fines diagnósticos de un órgano, tejido u otro material. procedente de un organismo, lo suficientemente grande como para que pueda ser observado a simple vista.

4.10 Estudio microscópico, al análisis de la estructura y composición de los tejidos, células,. microorganismos y otros elementos inertes con fines diagnósticos, mediante cualquier sistema que amplifique

las imágenes.

4.1.11 Estudio transoperatorio, al estudio morfológico que se realiza durante el procedimiento quirúrgico.

4.1.12 Histopatología, al estudio de la estructura y composición microscópica de los tejidos y órganos. alterados con fines diagnósticos.