Numeral 10.6.3.1 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

10.6.3.1 Todo el personal relacionado con la fabricación de gases medicinales deberá recibir

entrenamiento en normas de seguridad, manejo de cili ndros sujetos a presión y e specífico a las propiedades

de los gases y tipo de productos en los que interviene incluyendo aquel personal que no participa

directamente en la producción del gas medicinal como mantenimiento, mantenimiento a envases, control de

calidad y los conductores de los camiones que transportan el gas.

10.6.3.2 Todo el personal subcontratado que interviene en actividades que puedan afectar la calidad del. producto debe ser entrenado.

10.6.4 Instalaciones y equipos.

10.6.4.1 La fabricación de gases medicinales se rea liza en circuito cerrado, por lo que las instalaciones. para su fabricación deberán estar diseñadas acorde a los requisitos del proceso, sus requisitos no están

contemplados en el Apéndice A (Normativo).