Numeral 16.8.3.2 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

16.8.3.2 Los distribuidores deben vigilar sus transacciones e investigar cualquier irregularidad en los

patrones de ventas de medicamentos en riesgo de desviación (por ejemplo, e stupefacientes, sustancias

psicotrópicas). Los patrones de ventas inusuales que pueden constituir desvío o uso indebido del

medicamento deben ser investigados y denunciados a las autoridades competentes en caso necesario.

16.8.4 Recepción de medicamentos.

16.8.4.1 Generalidades. El propósito de la función de recepción es asegurar que el medicamento recibido sea correcto, que se

originan de proveedores aprobados y que no hayan sufrido de daños visibles durante el transporte.

16.8.4.2 Se debe dar prioridad a los medicamentos que requieren medidas especiales de manejo,. almacenamiento o de seguridad y una vez que se haya conducido la revisión deben ser trasladados de

inmediato a las instalaciones de almacenamiento adecuadas.

16.8.4.3 Los lotes de medicamentos no deben ponerse disponibles para su distribución antes de. asegurarse de que se hayan obtenido de conformidad con los procedimientos escritos.

16.8.4.4 Si se sospecha de un producto falsificado, el lote debe ser segregado y reportado a la Secretaría.

16.8.5 Almacenamiento.

16.8.5.1 Los medicamentos deben almacenarse por separado de otros productos que puedan alterarlos y. deben ser protegidos de los efectos nocivos de la luz, la temperatura, la humedad y otros factores externos.

Se debe prestar atención a los productos que requieren condiciones específicas de almacenamiento.

16.8.5.2 Deben limpiarse los contenedores de medicamentos a la recepción antes de su almacenamiento,. si es necesario.

16.8.5.3 Las operaciones de almacenamiento deben garantizar unas condic iones de almacenamiento. adecuadas y permitir una protección adecuada de las existencias.

16.8.5.4 La rotación de las existencias deben efectuarse de manera que se siga el principio de primeras. entradas, primeras salidas (PEPS) o primeras caducidades primer as salidas. Las excepciones deben estar

documentadas.