Numeral 16.8.5.5 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

16.8.5.5 Los medicamentos deben manipularse y almacenarse de manera que se impidan derrames,

roturas, contaminación y mezclas. Los medicamentos no deben almacenarse directamente en el suelo a

menos que el empaque esté diseñado para colocarse directamente en el piso manteniendo la calidad y

seguridad del mismo. Como en el caso de cilindros de gas medicinal.

16.8.5.6 Se debe contar con instrucciones precisas para el control de los inventarios cuando entre n a una. vida útil remanente de tres meses y los medicamentos que entren en su último mes de vida útil deben retirarse

de las existencias vendibles.

16.8.5.7 Debe realizarse periódicamente un inventario de las existencias. Las irregularidades detectadas. en las existencias deben investigarse y documentarse y en el caso de los medicamentos controlados

reportarse a la Secretaría.

16.8.6 Destrucción de medicamentos.

16.8.6.1 Los medicamentos destinados a destrucción deben ser identificados, segregados y manejado s de. acuerdo con un procedimiento escrito.

16.8.6.2 La destrucción de medicamentos debe realizarse por una empresa autorizada por la SEMARNAT.

16.8.6.3 Los registros de todos los medicamentos destruidos d eben conservarse durante un peri odo de 5. años.

16.8.6.4 La destrucción de medicamentos controlados requiere la autorización de la Secretaría.

16.8.7 Surtido.

16.8.7.1 Se deben establecer controles para garantizar que se surte el medicamento solicitado. El. producto en el momento de ser preparado deberá tene r una vida útil remanente que asegure que podrá ser

utilizado sin que corra el riesgo de caducar en el proceso de distribución.

16.8.7.2 Debe evaluarse la idoneidad del surtido de medicamentos con 3 meses de vida útil remanente.

16.8.8 Suministro.