NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
Numeral 16.8.8.1 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
16.8.8.1 En todos los envíos se debe adjuntar un documento (por ejemplo, la nota de entrega/lista de
empaque) indicando la fecha; nombre y la forma farmacéutica del medicamento, el número de lote, fecha de
caducidad; cantidad suministrada; nombre y dirección del proveedor, el nombre y dirección de entrega, las
condiciones de transporte y almacenamiento aplicables. Se deben mantener los registros para que pueda
conocerse la localización real del producto.
16.8.9 Importación y Exportación.
16.8.9.1 Las actividades de importación y exportación deben llevarse a cabo de conformidad con el marco. jurídico aplicable. Los distribuidores deben de tomar las medidas adecuadas para evitar que los
medicamentos no autorizados para el mercado interno y para exportación lleguen al mercado interno.
16.9 Quejas, devoluciones, medicamentos falsificados y retiro de producto de mercado.
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Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- MEDICINAS, IMPORTACION DE. (s/clave)
- MEDICINAS DE PATENTE, SUSPENSION TRATANDOSE DE LA ORDEN DE TRASPASARLAS A TERCERO, PARA QUE LAS VENDA. (s/clave)
- MEDICAMENTOS, REGISTRO DE LOS. (s/clave)
- IMPORTACION, REQUISITOS EXIGIDOS A LA. (s/clave)
- INDUSTRIA FARMACÉUTICA. NO CONSTITUYE UN ACTO DE APLICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS 10, PRIMER Y TERCER PÁRRAFOS, 12 Y TERCERO TRANSITORIO DEL DECRETO PARA SU FOMENTO Y REGULACIÓN, EL ACU (1414)
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