NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
Numeral 8.2.2.25 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
8.2.2.25 Los medicamentos que demuestren que no tienen alta activid ad farmacológica o alta toxicidad,
podrán ser fabricados en áreas comunes, previa autorización de la Secretaría, la cual se basará en la
valoración del riesgo de los productos, implementación de precauciones específicas para el manejo común de
productos, fabricación por campaña y la validación de limpieza correspondiente.
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Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- MEDICINAS, IMPORTACION DE. (s/clave)
- FABRICACION Y VENTA DE PRODUCTOS INDUSTRIALES, SUSPENSION CONTRA LA PROHIBICION DE. (s/clave)
- PRODUCTOS MEDICINALES, IMPROCEDENCIA DE LA SUSPENSION CONTRA LA REGLAMENTACION PARA SU VENTA, FABRICACION, ETC. (s/clave)
- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO INNOVADOR. NO CONFIERE DERECHOS DE PREFERENCIA O PRIVILEGIO PARA COMERCIALIZARLO, DEFINIR SU PRECIO O CUESTIONAR ULTERIORES REGISTROS SANITARIOS D (1a. XCVI/2014 (10a.))
- MEDICAMENTOS, REGISTRO DE LOS. (s/clave)
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