Numeral 4.97 — NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad.

4.97 Tercero Autorizado, a la persona autorizada por la Secretar ía de Salud para realizar con probidad,

imparcialidad y de manera calificada actividades en apoyo al control sanitario, así como la evaluación técnica

de actividades, establecimientos, proced imientos y servicios en el territorio nacional o en el extranjero, así

como proporcionar información y realizar estudios respecto del cumplimiento de requisitos establecidos por la

propia Secretaría de Salud o en las disposiciones jurídicas aplicables, cuyos informes técnicos podrán auxiliar

a la autoridad sanitaria.