Numeral 8.7 — NOM-241-SSA1-2025, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos

8.7 Cualquier integrante del personal que muestre una posible enfermedad o lesión abierta, de acuerdo con un examen

médico o por supervisión física, y que pueda afectar de manera adversa la calidad de los dispositivos médicos, deberá ser

excluido del contacto directo con los componentes e insumos utilizados en la fabricación de éstos, de los materiales en proceso

del producto terminado, hasta que su condición sea determinada por personal médico competente. Todo el personal debe ser

instruido para reportar al personal de supervisión cualquier condición de enfermedad que pueda tener efectos adversos sobre los

procesos de fabricación de los dispositivos médicos.

8.8 Si el personal de las áreas de fabricación donde el dispositivo médico o insumos se encuentren expuestos tiene que salir. de las mismas, éste debe cambiarse la indumentaria de trabajo, conforme a lo establecido en el inciso 11.3.

8.9 El personal debe cumplir con los PNO correspondientes a cada área.

8.10 El personal no debe usar joyas, ni cosméticos en las áreas de fabricación incluyendo el acondicionamiento donde el. dispositivo médico o sus materiales se encuentren expuestos.