NOM-257-SSA1-2014, En materia de medicamentos biotecnológicos.
Numeral 10 — NOM-257-SSA1-2014, En materia de medicamentos biotecnológicos.
10 Estudios de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos
10.1 Los estudios y las pruebas de biocomparabilidad deberán realizarse de acuerdo a lo establecido en la. Norma Oficial Mexicana, citada en el punto 3.7, del Capítulo de Referencias de esta Norma.
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Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- NORMAS OFICIALES MEXICANAS. LA COMPETENCIA PARA VIGILAR SU APLICACIÓN E IMPONER LAS SANCIONES RESPECTIVAS, RADICA EN LA AUTORIDAD ESPECIFICADA EN ELLAS. (I.7o.A.124 A )
- VERIFICACIÓN PREVISTA EN LA LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN. LA AUTORIDAD ESTÁ OBLIGADA A RECABAR DOS MUESTRAS DE LOS PRODUCTOS REVISADOS SÓLO CUANDO, POR LA NATURALEZ (I.7o.A.169 A (10a.))
- TIEMPO COMPARTIDO. AUN CUANDO EN EL PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN DE LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-029-SCFI-2010, PRÁCTICAS COMERCIALES-REQUISITOS INFORMATIVOS PARA LA PRESTACIÓN DE (P./J. 10/2014 (10a.))
- PRUEBAS. (s/clave)
- MEDICINAS, IMPORTACION DE. (s/clave)
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