NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

Numeral 10.1.3.2 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

Ordenamiento: NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. · Ámbito: Federal
Última reforma: —

10.1.3.2 La identidad de un lote completo de ingredientes activos o aditivos sólo puede garantizarse si se

toman muestras individuales de todos los contenedores y se realiza un ensayo de identidad a cada muestra.

Se puede muestrear sólo una parte de los contenedores, siempre y cuando se haya establecido un

procedimiento validado para garantizar que ningún envase de estos materiales, será identificado

incorrectamente en su etiqueta.

Fuente oficial: consultar publicación

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Jurisprudencia y tesis sobre este artículo

ADULTERACION DE PRODUCTOS. (CODIGO SANITARIO). (s/clave)
CALIFICATIVAS. (s/clave)
VERIFICACIÓN PREVISTA EN LA LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN. LA AUTORIDAD ESTÁ OBLIGADA A RECABAR DOS MUESTRAS DE LOS PRODUCTOS REVISADOS SÓLO CUANDO, POR LA NATURALEZ (I.7o.A.169 A (10a.))
PRODUCTOS ADULTERADOS. (s/clave)
PRUEBAS. (s/clave)

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