Numeral 16.9.3.1 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

16.9.3.1 Los medicamentos devueltos deben manejarse de acuerdo a un procedimiento escrito, basado en

el riesgo, que tenga en cuenta al medicamento en cuestión así como los requisitos específicos de

almacenamiento y el tiempo transcurrido desde que el medicamento fue enviado originalmente. Las

devoluciones deben realizarse de conformidad con la legislación nacional y a los acuerdos contractuales entre

las partes.

16.9.3.2 Los medicamentos que hayan salido de las instalaciones del distribuidor sólo serán devueltos a. las existencias vendibles si se cumple lo siguiente:

16.9.3.2.1 Los medicamentos se encuentran en su empaque secundario sin abrir y sin daños y están en. buenas condiciones; no han expirado y no han sido retirados del mercado;

16.9.3.2.2 Si el cliente demuestra que el medicamento se ha transportado, almacenado y manipulado de. acuerdo con los requisitos específicos de almacenamiento;

16.9.3.2.3 Que han sido examinados y evaluados por una persona suficientemente capacitada y. competente autorizado para ello;