Numeral 5.2.3.3 — NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos.

5.2.3.3 Para otro tipo de documentos, el periodo de conservación depend erá de la actividad que la

documentación sustente. La documentación que soporte los procesos críticos incluyendo los datos primarios,

tales como los relativos a validación o estabilidad, que respalde el periodo de caducidad o reanálisis debe

conservarse mi entras el fármaco esté comercializándose. Puede considerarse aceptable retirar cierta

documentación (por ejemplo, datos primarios para respaldar un informe de validación o de estabilidad) cuando

los datos se hayan reemplazado por un nuevo paquete completo de datos.